Reponse rapide: Oui. L’enclomiphene n’est pas une substance controlee au Canada. Il n’est pas inscrit aux annexes de la Loi reglementant certaines drogues et autres substances (LRCDAS) et est disponible en tant que compose de recherche aupres de fournisseurs nationaux comme Elite Bio Supply.
L’enclomiphene est-il legal au Canada?
L’enclomiphene est legal a l’achat et a la possession au Canada en tant que compose de recherche. Il n’est pas inscrit aux annexes I a VIII de la Loi reglementant certaines drogues et autres substances, qui regit les substances presentant un potentiel d’abus eleve ou un risque medical reconnu dans le contexte canadien. Cela signifie qu’il n’existe pas d’interdiction federale d’acquerir de l’enclomiphene a des fins de recherche personnelle.
Contrairement aux opioides, aux benzodiazepines et aux steroides anabolisants, l’enclomiphene ne figure dans aucun calendrier canadien de substances controlees. Il occupe une zone grise reglementaire similaire a d’autres modulateurs selectifs des recepteurs d’oestrogenes (MSRE) de qualite recherche: il n’est pas approuve comme medicament pharmaceutique au Canada, mais il n’est pas non plus interdit. Ce statut le rend accessible aupres de fournisseurs de composes de recherche operant au Canada, sans necessiter d’ordonnance ni attirer l’attention des douanes pour les achats nationaux.
Il est important de comprendre ce que « legal » signifie dans ce contexte. Cela signifie que vous ne ferez pas face a des sanctions penales ou civiles pour l’achat, la possession ou l’importation d’enclomiphene a des fins de recherche personnelle. Cela ne signifie pas que l’enclomiphene est approuve comme medicament therapeutique par Sante Canada. Ce sont deux questions distinctes, et la reponse a chacune est differente.
Pourquoi l’enclomiphene n’a pas ete approuve par la FDA: ce que cela signifie pour les acheteurs canadiens
L’enclomiphene a ete developpe sous le nom commercial Androxal par Repros Therapeutics. Il a complete des essais cliniques de phase III, et ces essais ont produit des donnees d’efficacite solides. Wiehle et collaborateurs (2014) ont rapporte que 77 % des hommes atteints d’hypogonadisme secondaire ont atteint la normalisation de la testosterone sous 25 mg par jour, un resultat comparable a la therapie de remplacement de testosterone topique. Malgre cela, l’enclomiphene n’a jamais recu l’approbation de la FDA.
La decision de la FDA de ne pas approuver Androxal n’etait pas basee sur des preoccupations de securite ou des preuves de prejudice. L’agence a exige des donnees supplementaires sur les effets cardiovasculaires, une norme qu’elle applique a tout medicament destine a une utilisation chronique dans la gestion des hormones masculines. Repros Therapeutics n’a pas realise ces etudes supplementaires, en partie en raison du cout financier et en partie parce que l’entreprise a finalement change d’orientation strategique. Le medicament n’a pas ete retire des essais en raison d’evenements indesirables. Il n’a simplement jamais ete soumis avec le dossier de donnees complet que la FDA exigeait pour les indications chroniques de gestion des hormones masculines.
Cette distinction est importante pour les acheteurs canadiens. « Non approuve par la FDA » signifie que la soumission reglementaire complete n’a pas ete finalisee aux Etats-Unis. Cela ne signifie pas que le compose est dangereux, non prouve ou illegal. Au Canada, les decisions de la FDA n’ont pas de valeur juridique directe. Sante Canada prend ses propres decisions, et l’enclomiphene n’a pas ete classe comme substance restreinte ou interdite par Sante Canada.
Comment l’enclomiphene se compare au Clomid dans la legislation canadienne
Le clomiphene citrate (Clomid) et l’enclomiphene ont le meme statut juridique au Canada. Aucun n’est une substance controlee. Les deux sont des medicaments sur ordonnance lorsqu’ils sont delivres par une pharmacie comme produit medicamenteux approuve, mais aucun n’est classe selon la LRCDAS. La difference cle est que le Clomid (clomiphene racemique) est approuve par Sante Canada pour des indications specifiques, principalement l’induction de l’ovulation chez la femme, tandis que l’enclomiphene n’a aucune indication approuvee au Canada.
A des fins de recherche, cette difference est largement sans importance. Les deux composes peuvent etre obtenus aupres de fournisseurs de recherche sans ordonnance, et aucun n’est soumis a des restrictions d’importation basees sur la classification des substances controlees. Cela contraste avec l’environnement reglementaire de l’UE, ou le clomiphene est un medicament sur ordonnance uniquement dans la plupart des Etats membres et ou l’enclomiphene, ne beneficiant d’aucune approbation, necessite generalement une autorisation d’importation speciale.
Note sur le dosage
Les comprimés d’enclomiphene d’Elite Bio Supply sont fournis a 50 mg en conditionnements de 5 comprimés. Les protocoles de recherche utilisent generalement 12,5 a 25 mg par jour, ce qui signifie que les comprimés sont souvent coupes en deux ou en quatre. Un conditionnement de 5 comprimés couvre 10 a 20 jours aux doses de recherche standard.
Questions frequentes
Puis-je etre arrete a la douane si je commande de l’enclomiphene a l’etranger?
Lors d’un achat aupres d’un fournisseur canadien national, les douanes ne sont pas un facteur. Les envois nationaux via Postes Canada restent dans les frontieres canadiennes et ne sont pas soumis a l’examen douanier. Pour les achats internationaux, le risque depend du pays d’origine et des priorites des services frontaliers canadiens (ASFC). L’enclomiphene ne figure pas sur la liste de surveillance de l’ASFC pour les substances controlees, mais tous les achats internationaux comportent une certaine incertitude douaniere. L’achat aupres d’un fournisseur national canadien elimine completement cette variable.
Sante Canada traite-t-il l’enclomiphene differemment des autres MSRE de recherche?
Sante Canada n’a emis aucune directive specifique ni aucun arrete de classification ciblant l’enclomiphene. Il est traite de maniere similaire aux autres MSRE de qualite recherche qui ne disposent pas de numeros d’identification de medicaments (DIN) canadiens. Cela signifie qu’il n’est pas un produit medicamenteux approuve, mais qu’il n’est pas non plus une substance prohibee. La categorie reglementaire qu’il occupe est essentiellement celle de « compose de recherche non approuve. »
L’enclomiphene est-il juridiquement identique au Clomid?
Du point de vue des substances controlees, oui. Ni l’enclomiphene ni le clomiphene racemique (Clomid) ne figurent dans aucun calendrier canadien de substances controlees. Les deux sont des composes de recherche dans le cadre reglementaire actuel du Canada. La difference pratique est que le Clomid est egalement disponible comme produit pharmaceutique approuve via les circuits d’ordonnance pour certaines indications, tandis que l’enclomiphene n’est disponible que via des fournisseurs de composes de recherche.
Se procurer de l’enclomiphene au Canada
Elite Bio Supply livre de l’enclomiphene au Canada via Postes Canada. Notre enclomiphene citrate est de qualite pharmaceutique, teste par un tiers pour la purete et l’identite, et correctement etiquete. Chaque comprimé de 50 mg est verifie par rapport a un certificat d’analyse (COA). Nous acceptons le paiement en cryptomonnaie et expedions discretement.
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References
- Wiehle RD et al. (2013). Enclomiphene citrate stimulates testosterone production while preventing oligospermia: a randomized phase II clinical trial. Fertil Steril. doi:10.1016/j.fertnstert.2013.02.040
- Wiehle RD et al. (2014). Enclomiphene citrate stimulates testosterone production while preventing oligospermia. Fertil Steril. PMID 25044085
- Earl JA, Kim ED (2019). Enclomiphene citrate: a treatment that maintains fertility in men with secondary hypogonadism. Expert Rev Endocrinol Metab. PMID 31063005
- Ramasamy R et al. (2014). Testosterone supplementation versus clomiphene citrate for hypogonadism: an age matched comparison of satisfaction and efficacy. J Urol. PMID 24657837
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